Cursus GMP basis

Cursusbeschrijving 
Om geneesmiddelen te mogen bereiden, moet een fabrikant, ongeacht of dat een groot bedrijf of een ziekenhuisapotheek is, voldoen aan een heel stelsel van regels, samengevat in de "Good Manufacturing Practices" of GMP. De GMP geeft aanwijzingen op het gebied van kwaliteitsmanagement, opleiding van personeel, wijze van produceren en testen, kwalificatie van ruimten, voorzieningen en apparatuur en validatie van processen, analyses, schoonmaak en computers.
Deze cursus gaat kort in op alle genoemde aspecten en behandelt hun rol in het totale proces. Daarnaast wordt ingegaan op veranderingen binnen het bedrijf en de manier waarop die invloed hebben op het kwaliteitssysteem.

Leerdoelen 
Deze cursus maakt de deelnemers bekend met de regelgeving en grondprincipes van de GMP. Na afloop van de cursus heeft deelnemer een kritische blik t.a.v. kwaliteit en weet hij/zij hoe om te gaan met afwijkingen en documentatie.

Cursusinhoud 
Aan bod komen:
 - introductie, fouten, controlemechanismen, wet- en regelgeving
 - kwaliteitsmanagement met o.a. veranderingen en afwijkingen
 - microbiologie en personeel
 - gebouwen, voorzieningen, apparatuur, kwalificatie en validatie
 - productie, schoonmaak, kwaliteitscontrole
 - computers en documentatie

Doelgroep  
Iedereen die in de (bio)farmaceutische industrie of gerelateerde branche werkzaam is of wil gaan werken. Deze basiscursus is ook bestemd voor personen die niet aan de (bio)farmaceutische processen zelf bijdragen.

Voorkennis  
Tenminste mbo niveau; geen diploma-eisen

Cursusinformatie  
Eén van de eisen van de GMP is, dat medewerkers in de farmaceutische industrie een cursus GMP moeten hebben gevolgd. Deze cursus voorziet in die wettelijke eis en stelt de deelnemer in staat direct bij die industrie aan de slag te gaan.

Cursusniveau  
mbo 
 
Cursusdata  
1 april 13.30- 17.00; 4 april 9.30-16.00

Lestijden
Omvang  4 uur theorie op de eerste dag; 8 uur theorie op de tweede dag

Cursusleiders 
In samenwerking met de Hogeschool Leiden wordt de cursus gegeven door Jos van der Lubbe (Xendo) en Ruud Santing (Proxy Laboratories)

Getuigschrift  
bewijs van deelname

Inschrijving  
vóór 1 april 2011

Cursusprijs 
€350,-

Studiemateriaal 
Een cursusmap wordt verstrekt

Inschrijven 
Via het inschrijfformulier van Centrum Bioscience en Diagnostiek